國市監(jiān)廣復函〔2026〕16號

市場監(jiān)管總局關于同意在長三角地區(qū)

開展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域審查試點工作的批復

上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場監(jiān)管局：

你們關于申請在長三角地區(qū)開展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域審查試點工作的請示收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：

一、原則同意在長三角地區(qū)開展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域審查試點工作。同一件醫(yī)療器械廣告審查申請，涉及產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人所在地分屬長三角地區(qū)內(nèi)多個?。ㄊ校┑?，申請人可以自行選擇向其中一個?。ㄊ校┑膹V告審查機關提出申請，申請材料齊全、符合法定形式的，該廣告審查機關應當予以受理并實施審查，對審查批準的廣告編發(fā)廣告批準文號。

二、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場監(jiān)管局要嚴格按照試點工作方案確定的試點目標、試點內(nèi)容和工作流程等要求，精心組織實施，確保試點工作順利推進、取得實效。要加強溝通協(xié)作，定期開展會商，及時研究解決試點工作中發(fā)現(xiàn)的問題，形成工作合力。要細化醫(yī)療器械廣告審查規(guī)則，加強廣告審查數(shù)據(jù)跨區(qū)域共享，確保廣告審查尺度保持一致。要抓好政策宣傳解讀，加強對廣告申請人的指導，不斷提升試點工作的政策知曉度、社會參與度、改革影響力。要做好風險應對處置，及時發(fā)現(xiàn)解決試點工作中出現(xiàn)的新情況新問題。重大事項及時向市場監(jiān)管總局請示報告。

市場監(jiān)管總局

2026年1月16日

（此件公開發(fā)布）

抄送：各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）。

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