上海市醫(yī)療機械檢測所是中國實驗室國家認可委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門分別審查認可的國內最大的國家級醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構、醫(yī)療器械產品認證檢測指定實驗室，是上海市食品藥品監(jiān)督管理局的直屬技術支撐機構。

該所擁有近600臺（套）各類進口及國產檢測儀器和環(huán)境試驗設備，6000余平方米的實驗大樓。技術力量雄厚，檢測設備精良。在授權業(yè)務范圍內，能有效地開展各類醫(yī)療器械產品的檢測工作。

該所除了承擔國家和上海市對產品的監(jiān)督檢測、強制性認證檢測、注冊檢測及企業(yè)各類委托檢測工作外，還是國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的醫(yī)療器械標準化技術歸口單位，承擔全國醫(yī)用電器、全國醫(yī)用電子儀器、全國外科器械、全國計劃生育器械、全國醫(yī)用注射器（針）、全國麻醉和呼吸設備等標準化技術委員會的秘書處工作，負責有關各類標準的制、修訂、歸口管理以及對口國際標準的投票工作。

上海市醫(yī)療器械檢測所在國內率先建立了醫(yī)用電氣設備安全實驗室，具備了對醫(yī)用電氣設備全項安全的檢測能力，并依據GB/T15481：2000（idt ISO/IEC 17025：1999）建立了完整的質量體系，是國內首家通過國際權威機構認可并授權的醫(yī)用電氣設備檢測實驗室。該所以“公正檢測，科學分析，優(yōu)質高效，為客戶提供可能的最佳服務，成為客戶最信賴的實驗室”為宗旨，不斷開拓，與時俱進，爭國內領先，創(chuàng)國際一流。