遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所位于遼寧省省會城市沈陽，成立于1987年，前身為遼寧省醫(yī)療器械研究所標準檢驗室。1988年首次通過原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認可，授權(quán)為國家醫(yī)用X射線機質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。1989年通過原國家商檢局認可，授權(quán)為國家進出口檢驗檢疫局醫(yī)用X射線機認可實驗室。2000年底經(jīng)遼寧省政府批準，組建遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所，為隸屬于遼寧省藥品監(jiān)督管理局的全額撥款事業(yè)單位，同時，授權(quán)遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所為遼寧省藥用包裝材料容器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站。2002年，中國國家認證認可管理委員會批準遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所為負責全國醫(yī)用X射線診斷設(shè)備強制性認證產(chǎn)品檢測唯一指定實驗室。

遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所現(xiàn)有職工39人，其中高級工程師9名（教授級高級工程師3名），工程師12名，翻譯2名，助理工程師4名。大專以上學歷人員占84%，研究生學歷1人。

遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所擁有多個國家（瑞典、美國、丹麥、英國、德國、日本等）各種類型的進口高級檢測儀器設(shè)備及專用檢驗工具：

瑞典制造：PMX－ⅢX射線機多功能測試儀等

美國制造：76－410　CT體模等

丹麥制造：2290聲級計等

英國制造：2590高級輻射劑量儀等

日本制造：KV－210D數(shù)字式X射線管電壓表等

遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所技術(shù)力量雄厚，檢測設(shè)備精良，實驗室運作符合GB/T15481－2000《檢驗和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：1999）標準規(guī)定。

遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所堅持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合的工作方針，以標準為準繩，以檢驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度，樹立起高效、廉潔、科學、公正、權(quán)威的檢驗機構(gòu)形象。