四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于12批次藥品不符合規(guī)定的通告

2025年 第8號(hào)

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的12批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藤黃健骨丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查（重量差異）。

經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藿香正氣水不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查（微生物限度）。

經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院、內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次心可舒膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查（人參皂苷Rb3）。

經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、檢查（雜質(zhì)）。

經(jīng)德陽(yáng)市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川欣康中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查（二氧化硫殘留量）。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川自強(qiáng)中藥有限公司生產(chǎn)的1批次鉤藤不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為浸出物。

經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次白芍（炒白芍）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查（二氧化硫殘留量）。

經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、檢查（雜質(zhì)）、含量測(cè)定（總黃酮醇苷）。

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查（藥屑及雜質(zhì)）。

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川相如制藥有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查（藥屑及雜質(zhì)）。

經(jīng)遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此通告。

附件：12批次不符合規(guī)定藥品名單

四川省藥品監(jiān)督管理局

2025年8月29日

附件

12批次不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)	藥品品名	標(biāo)示藥品上市許可持有人	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號(hào)	檢品來(lái)源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
1	藤黃健骨丸	/	吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司	每丸重3.5g	20240102	珙縣紅康大藥房連鎖有限公司洪偉連鎖店	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊(cè)WS3-B-4044-98	不符合規(guī)定	[檢查]（重量差異）	宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
2	藿香正氣水	/	吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司	每支裝10毫升	20250205	綿陽(yáng)?？盗执笏幏窟B鎖有限責(zé)任公司花荄白鶴路店	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（微生物限度）	綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所
3	心可舒膠囊	/	四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司	每粒裝0.3g	01240102	都江堰市仁德大藥房（四川華夏藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司）	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè)、藥典業(yè)發(fā)[2004]389號(hào)及心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法BJY201905	不符合規(guī)定	[檢查]（人參皂苷Rb3）	成都市藥品檢驗(yàn)研究院
4	心可舒膠囊	/	四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司	每粒裝0.3g	01240804	內(nèi)江市東興區(qū)白合中心衛(wèi)生院	心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法BJY201905	不符合規(guī)定	[檢查]（人參皂苷Rb3）	內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
5	淫羊藿	/	四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司	中藥飲片	240501	四川圣泉本草堂藥業(yè)有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[性狀]、[檢查]（雜質(zhì)）	巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心
6	山藥	/	四川欣康中藥飲片有限公司	中藥飲片	250204	四川欣康中藥飲片有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（二氧化硫殘留量）	德陽(yáng)市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心
7	鉤藤	/	四川自強(qiáng)中藥有限公司	中藥飲片	241002A	四川自強(qiáng)中藥有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[浸出物]	達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
8	白芍（炒白芍）	/	四川省天府神龍中藥飲片有限公司	中藥飲片	20250101	成都蒲江紫境堂德禮仁心力診所有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范YBZ-PG-0015B-2022	不符合規(guī)定	[檢查]（二氧化硫殘留量）	成都市藥品檢驗(yàn)研究院
9	淫羊藿	/	邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司	中藥飲片	240501	四川壹圣堂中醫(yī)藥有限公司	《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[性狀][檢查]（雜質(zhì)）[含量測(cè)定]（總黃酮醇苷）	巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心
10	款冬花（蜜款冬花）	/	四川光然中藥材飲片有限公司	中藥飲片	220201	廣元貝爾康大藥房連鎖有限公司德康大藥房	《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[檢查]（藥屑及雜質(zhì)）	廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
11	款冬花（蜜款冬花）	/	四川相如制藥有限公司	中藥飲片	240101	蒼溪新友好醫(yī)院（普通合伙）	《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[檢查](藥屑及雜質(zhì))	廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
12	蟬蛻	/	湖北孟氏中藥飲片有限公司	中藥飲片	231201	蓬溪縣第三人民醫(yī)院	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[性狀]	遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心

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