河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2025年第5期)
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2025年第5期)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門(mén)對(duì)全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下:
1.陜西舒馫醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的1批次中藥熏蒸儀,規(guī)格型號(hào):SX/XZ313T3,批號(hào):20230507,不合格項(xiàng)目:缺水報(bào)警提示功能。
2.西安潔馫醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的1批次熏蒸儀,規(guī)格型號(hào):JX/XZ919L1,批號(hào):231028,不合格項(xiàng)目:缺水保護(hù)。
3.深圳市保身欣科技電子有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計(jì),規(guī)格型號(hào):BSX569,批號(hào):56924C220,不合格項(xiàng)目:設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。
4.河北安琪膠業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次天然橡膠膠乳男用避孕套,規(guī)格型號(hào):52±2mm(w52)/顆粒型,批號(hào):250112,不合格項(xiàng)目:包裝和標(biāo)識(shí)。
對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門(mén)依法調(diào)查處置。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
2025年11月21日
附件
醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2025年第5期)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門(mén)對(duì)全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下:
1.陜西舒馫醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的1批次中藥熏蒸儀,規(guī)格型號(hào):SX/XZ313T3,批號(hào):20230507,不合格項(xiàng)目:缺水報(bào)警提示功能。
2.西安潔馫醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的1批次熏蒸儀,規(guī)格型號(hào):JX/XZ919L1,批號(hào):231028,不合格項(xiàng)目:缺水保護(hù)。
3.深圳市保身欣科技電子有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計(jì),規(guī)格型號(hào):BSX569,批號(hào):56924C220,不合格項(xiàng)目:設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。
4.河北安琪膠業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次天然橡膠膠乳男用避孕套,規(guī)格型號(hào):52±2mm(w52)/顆粒型,批號(hào):250112,不合格項(xiàng)目:包裝和標(biāo)識(shí)。
對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門(mén)依法調(diào)查處置。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
2025年11月21日
附件
醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
- 沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布2025年直播帶貨產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況通報(bào)(2025-12-16)
- 北京市房山區(qū)燕山市場(chǎng)監(jiān)督管理分局關(guān)于2025年度下半年化妝品監(jiān)督抽檢信息的公告(2025-12-16)
- 陜西省寶雞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于20批次食品合格情況的通告(2025年第10號(hào))(2025-12-16)
- 廣東省佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局食品監(jiān)督抽檢信息通告(2025年第25期)(2025-12-16)
- 陜西省延安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于389批次合格食品情況的通告(2025年第14號(hào))(2025-12-16)
京公網(wǎng)安備 11010502043458號(hào)