各有關單位：

根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局相關文件要求，中康長和健康科技（深圳）有限公司等23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（名單見附件）存在無法聯(lián)系、生產(chǎn)條件不符合要求或長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證等突出質量安全隱患。請相關企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內，主動與我局取得聯(lián)系，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關要求建立并保持醫(yī)療器械質量管理體系有效運行。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關手續(xù)的，我局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案，或報廣東省藥品監(jiān)督管理局依法注銷許可。

聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號工商物價大廈1810，聯(lián)系人：李先生，電話：83070816。

特此公示。

附件：存在突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（2025年第二批）

深圳市市場監(jiān)督管理局

2025年9月25日

相關附件

存在突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（2025年第二批）.xlsx

附件
存在突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（2025年第二批）
序號	企業(yè)名稱	住所	生產(chǎn)地址	生產(chǎn)許可證號或備案號	存在的突出質量安全隱患
1	中康長和健康科技（深圳）有限公司	深圳市福田區(qū)福田街道福安社區(qū)民田路171號新華保險大廈1019-Q3	深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園B座402	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214406號	企業(yè)無法取得聯(lián)系已納入異常名錄
2	深圳益生堂生物企業(yè)有限公司	深圳市福田區(qū)濱河路北彩田路東交匯處聯(lián)合廣場A棟（塔樓）A1802	深圳市南山區(qū)粵海工業(yè)區(qū)6棟南2樓、北2樓	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081665號、粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160084號	企業(yè)無法取得聯(lián)系已納入異常名錄
3	深圳市小兵智能科技有限公司	深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科智西路5號科苑西25棟305	深圳市光明區(qū)馬田街道新莊社區(qū)將富路10號C棟8樓	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214428號	企業(yè)無法取得聯(lián)系已納入異常名錄
4	深圳安盛生物醫(yī)療技術有限公司	深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風樓6樓B	深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風樓6樓B	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162832號	企業(yè)無法取得聯(lián)系已納入異常名錄
5	深圳市天隆富醫(yī)療科技有限公司	深圳市南山區(qū)粵海街道高新南七道20號高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)R2-B棟205	深圳市龍崗區(qū)平湖街道輔城坳社區(qū)工業(yè)大道101號中信寶平湖創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園A1棟201號廠房	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204130號	企業(yè)無法取得聯(lián)系已納入異常名錄
6	深圳市麟鵬醫(yī)學科技有限公司	深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟523	深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟523	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235060號	生產(chǎn)條件不符合要求
7	崇好科技有限公司	深圳市前海深港合作區(qū)南山街道自貿西街151號招商局前海經(jīng)貿中心一期A座1203	深圳市前海深港合作區(qū)南山街道自貿西街151號招商局前海經(jīng)貿中心一期A座1201	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224882號	擅自搬離許可備案地址
8	深圳市匡濟醫(yī)學科技有限公司	深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)高新北六道27號蘭光科技大樓B509	深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科苑路8號訊美科技廣場3號樓1601	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224684號	擅自搬離許可備案地址
9	平安國際智慧城市科技股份有限公司	深圳市前海深港合作區(qū)媽灣興海大道3048號前海自貿大廈1-34層	深圳市前海深港合作區(qū)媽灣興海大道3048號前海自貿大廈30層	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224780號	生產(chǎn)條件不符合要求
10	深圳瑞愛心安移動心電信息服務有限公司	深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號 A棟201室（入駐深圳市前海商務秘書有限公司）	廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鳳凰崗第一工業(yè)區(qū)信達商務大廈313A和303A	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214497號	生產(chǎn)條件不符合要求
11	優(yōu)普泰（深圳）科技有限公司	深圳市南山區(qū)高新南七道數(shù)字技術員B2棟4樓B區(qū)	廣東省深圳市寶安區(qū)石巖街道寶源社區(qū)料坑寶信科技園廠房一層至五層	粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190041號	生產(chǎn)條件不符合要求
12	深圳市安捷泰科技有限公司	深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)粵興三道9號華中科技大學深圳產(chǎn)學研基地大樓B939	深圳市龍華區(qū)華昌北路457號佳鼎科技園A棟301	粵械注準20222011272	長期停產(chǎn)不主動注銷注冊證
13	深圳市美韻聲科技有限公司	深圳市龍崗區(qū)龍城街道嶂背二村工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)六路22號2-3樓	深圳市龍崗區(qū)龍城街道嶂背二村工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)六路22號2-3樓	粵械注準20232071904、粵械注準20232071829	長期停產(chǎn)不主動注銷注冊證
14	深圳市邁康信醫(yī)用機器人有限公司	深圳市龍崗區(qū)龍崗大道8288號深圳大運軟件小鎮(zhèn)13棟3樓	深圳市龍崗區(qū)龍崗大道8288號深圳大運軟件小鎮(zhèn)13棟3樓	粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190034號	企業(yè)無法聯(lián)系/擅自搬離許可備案地址
15	深圳德?？悼萍加邢薰?/td>	深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)清風大道華強工業(yè)園廠房3棟301	深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)清風大道華強工業(yè)園廠房3棟301	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204220號	企業(yè)無法取得聯(lián)系已納入異常名錄
16	深圳市史丹福實業(yè)有限公司	深圳市龍崗區(qū)園山街道大康社區(qū)安興路118號101、201、301、401、501，1棟廠房301、401	深圳市龍崗區(qū)園山街道大康社區(qū)安興路118號2棟廠房301	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214275號	長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證
17	深圳嘉寶康科技有限公司	深圳市龍崗區(qū)園山街道荷坳社區(qū)龍崗大道8288號大運軟件小鎮(zhèn)30棟8323D	深圳市龍崗區(qū)坂田街道上雪科技工業(yè)城東區(qū)10號E棟501	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224843號	長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證
18	深圳市開成億科技有限公司	深圳市龍崗區(qū)平湖街道禾花社區(qū)佳業(yè)路12號E1棟101	深圳市龍崗區(qū)平湖街道禾花社區(qū)佳業(yè)路12號E1棟三層	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204083號	長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證
19	深圳市樂福衡器有限公司	深圳市龍崗區(qū)坪地街道高橋社區(qū)環(huán)坪路22號301、601(在深圳市龍崗區(qū)坪地街道高橋社區(qū)盛佳道2號東維豐新材料廠區(qū)4#廠房7樓8樓設有生產(chǎn)經(jīng)營場所）	廣東省深圳市龍崗區(qū)坪地街道高橋社區(qū)環(huán)坪路22號A棟6樓	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193340號	長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證
20	深圳市諾嘉技術有限公司	深圳市龍崗區(qū)坪地街道坪東社區(qū)富坪南路12-2號201	深圳市龍崗區(qū)坪地街道年豐社區(qū)友誼北路8號101、201、301車間	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224658號	長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證
21	深圳市卡利來科技有限公司	深圳市龍崗區(qū)園山街道西坑社區(qū)寶桐南路88號1號廠房1層（一照多址企業(yè)）	深圳市龍崗區(qū)平湖街道輔城坳社區(qū)鳳岐路6號A棟101A、B整棟	粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220083號	生產(chǎn)條件不符合要求
22	深圳愛舒笑科技有限公司	深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南七道020號高新工業(yè)存R2-B座A201	深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘坑社區(qū)秀峰工業(yè)城A5棟3樓東面第1-2格廠房	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204179號	營業(yè)執(zhí)照已遷出/擅自搬離許可備案地址
23	深圳市盛凱元科技有限公司	深圳市龍崗區(qū)吉華街道細靚工業(yè)區(qū)自編第8棟廠房	深圳市龍崗區(qū)布吉街道水徑社區(qū)八約二街41號細靚工業(yè)區(qū)2棟5樓	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162830號	生產(chǎn)條件不符合要求